Jelentős áttörés a Moderna és a Merck daganatellenes vakcinájával
A Moderna és a Merck közösen fejlesztett, személyre szabott mRNS-alapú rákellenes vakcinája jelentős mértékben csökkentette a melanóma kiújulásának és az azzal összefüggő halálozásnak a kockázatát egy nagyszabású, III. fázisú klinikai vizsgálatban.
A több mint 1100 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az intismeran-autogén nevű vakcinát a Merck immunterápiás szerével, a Keytrudával kombinálva alkalmazták. Az eredmények szerint a kombinált kezelés 42 százalékkal csökkentette a melanóma miatti halálozás vagy kiújulás, valamint 38 százalékkal a rák terjedésének kockázatát a csak Keytrudával kezelt csoporthoz képest.
A kezelés megkezdésétől számított két év elteltével a kombinált terápiában részesülők 82,2 százaléka bizonyult daganatmentesnek, szemben a kizárólag Keytrudát kapók 70 százalékával. Ez az első olyan késői fázisú klinikai adat, amely igazolja, hogy egy személyre szabott daganatellenes vakcina immunellenőrzőpont-gátlóval kiegészítve javítja a kezelési eredményeket.
A vakcinát az egyes betegek daganatára jellemző egyedi mutációk alapján állítják elő: az mRNS arra utasítja a sejteket, hogy ezeknek a mutációknak a másolatait termeljék meg, lehetővé téve az immunrendszer számára a rákos sejtek felismerését és elpusztítását. A Keytruda eközben azt a természetes féket oldja fel, amely mögé bújva a daganatsejtek elrejtőznek az immunválasz elől.
A vizsgálatban részt vevő betegek a melanómaléziók sebészi eltávolítását követően, a 13. héttől kezdve kilenc adag vakcinát kaptak a Keytruda mellett. Az adatokat a madridi ESMO-konferencián mutatják be szombaton. Hussein Tawbi, a texasi MD Anderson Rákközpont melanómaszakértője, a vizsgálat egyik kutatója rendkívül szignifikánsnak nevezte az eredményeket.
A két vállalat már az amerikai forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtását készíti elő, és 2027-es piaci bevezetéssel számol. Az intismerant a Keytrudával kombinálva jelenleg veserák, hólyagrák és tüdőrák esetén is vizsgálják.
Stéphane Bancel, a Moderna vezérigazgatója szerint a vakcina minden olyan területen többlethatékonyságot nyújthat, ahol a Keytruda működik – a szer jelenleg 19 rákfajtánál engedélyezett –, sőt korai stádiumú daganatoknál önállóan is alkalmazható lehet.
A Moderna részvényeinek árfolyama az augusztusi előzetes bejelentés óta szerdáig csaknem a négyszeresére nőtt, csütörtökön azonban – miután az adatok idő előtt kiszivárogtak – több mint 17 százalékot esett. Egyes elemzők szerint az eredmények kérdéseket vetnek fel azzal kapcsolatban, hogy a technológia milyen mértékben lesz kiterjeszthető más daganattípusokra.
