A Pfizer és a BioNTech rákellenes vakcinája nem hozta a várt áttörést
A BioNTech kísérleti, mRNS-alapú immunterápiája nem hozta meg a remélt eredményt a fej-nyaki daganatos betegek körében végzett klinikai vizsgálatok során. A BNT113 jelű vakcinát a Merck széles körben alkalmazott immunterápiás készítményével, a Keytrudával (pembrolizumab) kombinálva tesztelték – a kombinált kezelés elsődleges célja a progressziómentes túlélés, vagyis a betegség súlyosbodása nélkül eltöltött időszak meghosszabbítása volt.
Az adatok elemzése alapján azonban a két szer együttes alkalmazása nem eredményezett szignifikáns javulást a kizárólag Keytrudával kezelt betegcsoporthoz képest. A klinikai próba olyan előrehaladott fej-nyaki laphámrákban szenvedő betegekre terjedt ki, akiknél a daganat kialakulása a HPV16 vírusfertőzéssel függ össze.
A vizsgálat nem áll le, a teljes túlélést elemzik tovább
Bár az eredmény elmaradt a várakozásoktól, Geoffrey Meacham, a Citi elemzője rámutatott arra, hogy a fej-nyaki laphámrák egy kifejezetten összetett, az immunrendszer válaszát erősen elnyomó daganattípus. Ilyen klinikai környezetben a már bevált terápiáknál hatékonyabb eljárást felmutatni még a célzott kezelések esetében is rendkívül nagy kihívást jelent.
A klinikai vizsgálat az eddigi részeredmények ellenére sem áll le. Egy független adatellenőrző bizottság javaslatára a kutatók a jövőben a másik kiemelt klinikai végpontot, a betegek teljes túlélését fogják elemzés alá vetni.
Özlem Türeci, a BioNTech orvosi igazgatója kiemelte, hogy a mérések szerint a BNT113 sikeresen beindította a kívánt immunválaszt és terápiás folyamatokat, ami teljes mértékben indokolja a gyógyszerkombináció további tanulmányozását.